浸膏壓片工藝

    浸膏粉末壓片在我國(guó)壓片工藝中面臨很大問(wèn)題，機(jī)器或片劑往往出現(xiàn)異常情況，我們應(yīng)該及時(shí)報(bào)告并采取措施，我們的中藥片劑才具有：劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、便于攜帶、服用方便等優(yōu)點(diǎn)。

1、藥物與鋪料的堆密度，粒度及分布等物理性質(zhì)要相近，以利于混合均勻，我們?cè)诒扰鋾r(shí)一定要慎重選擇各種輔料。

2、即先將原料與其它輔料混合后均勻后，再加入不溶性潤(rùn)滑劑，并且控制好時(shí)間，否則會(huì)嚴(yán)重影響崩解或溶出。

3、要進(jìn)行粉末直接壓片的各原輔料混合后要進(jìn)行會(huì)計(jì)師測(cè)定，以確保中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

4、從小試至大生產(chǎn)，必須進(jìn)行中試，并經(jīng)過(guò)充分鐘驗(yàn)證，且中試應(yīng)采用與以后大生產(chǎn)相同類型設(shè)備，以使確定的參數(shù)對(duì)大生產(chǎn)有指導(dǎo)作用。

5、微晶纖維素的使用，片劑硬度和脆碎度不合格時(shí)，可以加久微晶纖維素，其用量可高達(dá)66%，還可以采用先壓成大片，然后破碎成顆粒再行壓片的方法，可得到滿意的結(jié)果。

6、觀察片劑的外觀及測(cè)定片重差異，硬度，脆碎度，崩解時(shí)間、片厚等質(zhì)量指標(biāo)，并觀察設(shè)備運(yùn)行情況，出現(xiàn)異常下情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取應(yīng)急措施，詳細(xì)記錄異常現(xiàn)象和處理結(jié)果，進(jìn)行詳細(xì)的分析，以確保片劑成質(zhì)問(wèn)題。